#smrgKİTABEVİ Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı - 2025
Editör:
Hilal İlbars
Kondisyon:
Yeni
Sunuş / Önsöz / Sonsöz / Giriş:
Basıldığı Matbaa:
Dizi Adı:
ISBN-10:
6253987329
Kargoya Teslim Süresi:
4&6
Hazırlayan:
Cilt:
Amerikan Cilt
Boyut:
16x24
Sayfa Sayısı:
545
Basım Yeri:
Ankara
Baskı:
2
Basım Tarihi:
2025
Kapak Türü:
Karton Kapak
Kağıt Türü:
1. Hamur
Dili:
Türkçe
Kategori:
indirimli
416,00
Havale/EFT ile:
399,40
Siparişiniz 4&6 iş günü arasında kargoda
1199238403
625584
https://www.simurgkitabevi.com/tibbi-cihaz-klinik-arastirmalar-kitabi-2025
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı - 2025 #smrgKİTABEVİ
416.00
YAZARLAR Adem Ünal, Ahmet Esad Berktaş, Başak Baranoğlu Demirci, Berat Memiş, Berk Özdemir, Didem Saklar, Dilhan Topçu, Elvan Sevi Bozoğlu, Ergun Konakçı, Erkan Pekerkan, Ertan Köseoğlu, Evren Homan Gökçe, Evrim Köseoğlu, Fatih Topuz, Gökhan Özkan, Gülenay Esen, Hamdi Akan, Hatice Zabunoğlu, Hilal İlbars, Manolya Aylanç Ovalıoğlu, Mustafa Çakır, Nurşah Çetinkaya, Özgen Özer, Reyhan Aksu Sağlam, Sakine Tuncay Tanrıverdi, Şükran Melda Eskitoros Toğay, Tuğba Eren Öncül
Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
YAZARLAR Adem Ünal, Ahmet Esad Berktaş, Başak Baranoğlu Demirci, Berat Memiş, Berk Özdemir, Didem Saklar, Dilhan Topçu, Elvan Sevi Bozoğlu, Ergun Konakçı, Erkan Pekerkan, Ertan Köseoğlu, Evren Homan Gökçe, Evrim Köseoğlu, Fatih Topuz, Gökhan Özkan, Gülenay Esen, Hamdi Akan, Hatice Zabunoğlu, Hilal İlbars, Manolya Aylanç Ovalıoğlu, Mustafa Çakır, Nurşah Çetinkaya, Özgen Özer, Reyhan Aksu Sağlam, Sakine Tuncay Tanrıverdi, Şükran Melda Eskitoros Toğay, Tuğba Eren Öncül
Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi'ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Yorum yaz
Bu kitabı henüz kimse eleştirmemiş.
